Выбирая наилучший вариант нехирургического удаления жира и контурной пластики тела, пациенты учитывают: стоимость, потраченное время, клиническую эффективность, а также количество процедур и их продолжительность. На рынке с высоким потребительским спросом важно учитывать безопасность и клиническую эффективность предлагаемых методов эстетической коррекции, а также удовлетворенность пациентов.
Чтобы добиться более эффективного расщепления подкожного жира за меньшее количество сеансов лечения, важно учитывать физику процесса и механизм действия высокочастотного тока на жировую ткань. В биполярных RF-устройствах фокусная глубина нагрева и действия высоковольтных импульсов (high voltage pulses, HVP) определяется расстоянием между двумя электродами на рабочем наконечнике. С учетом этого фактора глубина проникновения энергии в жировой слой может быть рассчитана для RF-наконечников всех размеров. Это важно, поскольку многие неинвазивные устройства фокусируют энергию на одной и той же глубине обработки, и во время повторных процедур, по сути, обрабатывается одна и та же область.
Изменяя глубину воздействия в зоне лечения, за один сеанс можно эффективно обработать больший объем ткани, чем при фокусировке на одном уровне.
Цель данного экспериментального исследования — проверка гипотезы, заключающейся в том, что при увеличении длительности процедуры в сочетании с таргетным воздействием на жировую ткань на разных уровнях можно достичь таких же результатов, как при стандартном режиме.
Материалы и методы
В исследование были включены 8 женщин в возрасте от 35 до 63 лет.
Критерии включения в исследование:
- периумбиликальное (околопупочное) абдоминальное ожирение;
- индекс массы тела (ИМТ) не больше 30.
Критерии исключения из исследования:
- беременность;
- период лактации.
Всех пациенток взвешивали в определенные моменты времени. Для объективного контроля изменений веса масштаб шкалы весов не превышал 5 фунтов (2 кг). Снимки 2D и 3D Vectra были сделаны до лечения, а также через 1 и 3 мес после прекращения лечения. Снимки 3D Vectra выполняли под контролем положения тела и частоты дыхания.
Рис 1. 3D модель Vectra для расчета параметров окружности и объема живота
Окружность живота измеряли начиная с нулевой точки (уровень пупка) и далее с 20-миллиметровыми интервалами выше и ниже пупка (рис. 1). Рассчитывали начальный объем 20-миллиметровых цилиндрических сегментов, затем изменения объема оценивали в определенные моменты времени.
Для лечения периумбиликального (околопупочного) абдоминального ожирения у пациентов мы применяли устройство BodyFX производства компании InMode. Это устройство выполняет вакуумное всасывание участка кожи и мягких тканей в области обработки, обеспечивает их нагревание и воздействие HVP. В результате RF-нагрева и действия HVP происходит необратимая электропорация мембран адипоцитов, приводящая к апоптозу этих клеток.
Стандартный протокол лечения с помощью BodyFX, использовавшийся ранее, включал:
- восемь еженедельных сеансов продолжительностью по 40 мин;
- использование наконечника только для жирового слоя среднего уровня в периумбиликальной области живота.
Предложенный протокол лечения с помощью BodyFX предусматривал:
- две или три мегасессии с интервалом 3–4 нед;
- использование трех разных наконечников, предназначенных для воздействия на разных уровнях:
поверхностный жир;
жир на среднем уровне;
глубокий надфасциальный жир; - воздействие на ткани в периумбиликальной области живота каждым наконечником по 40 мин.
За исключением этих изменений, использовали стандартный протокол лечения. Периумбиликальная область живота была разделена на 4 сектора 10x15 см.
Последовательно использовали:
- для глубоко уровня — наконечник DeepFX;
- для среднего уровня — наконечник BodyFX;
- для поверхностного уровня — наконечник MinFX.
Каждый сектор нагревали в течение 10 мин с максимальной температурой 43°C, применяя метод «штамповки» и 50% перекрытие при каждом шаге. Длительность курса лечения составляла 3–4 нед. После лечения специальный уход не требовался.
Результаты
Все пациенты согласились с тем, что было достигнуто заметное снижение количества жира в области живота. Последовательные 2D и 3D-снимки Vectra подтвердили эту оценку. Как и в предыдущих исследованиях, клинически выявленная разница проявилась не ранее чем через 1 мес. после заключительного сеанса лечения. Это коррелирует с изменениями, наблюдаемыми при сканирующей электронной микроскопии биоптатов, которую выполняли непосредственно после лечения, через 1 мес. и через 3 мес. после лечения (рис. 2). После процедур не было нежелательных явлений, таких как гематомы, отеки или геморрагии. Также не было осложнений, связанных с ожогом, инфекционным поражением или абразией кожи.
Рис. 2. Изображение биоптата жировой ткани, полученное при сканирующей электронной микроскопии.
Адипоциты, окруженные коллагеном межклеточного матрикса, в области воздействия до лечения х200 (А),
через 1 мес х90 (Б) и через 3 мес. после трех мегасессий х550 (В)
Дополнительная оценка полученных с помощью Vectra показателей у двух пациенток была выполнена независимым специалистом компании Canfield.
Пациентка A., 46 лет, получила 2 мегасессии, которые проводились с интервалом 4 нед. Интересно, что ее данные Vectra показали небольшое увеличение объема через 1 мес после лечения, несмотря на отсутствии увеличения веса. Через 3 мес ее показатели объема уменьшились на 535 см3 по сравнению с исходным значением.
Пациентка B., 50 лет, получила 3 мегасессии с интервалом 4 нед. Устойчивое снижение показателей объема отмечено в трех временных точках. Потеря объема за 3 мес составила 412 см3.
В ранее проведенном проспективном исследовании 20 пациентов получили 8 еженедельных сеансов лечения, во время которых применялся наконечник для воздействия на одном уровне жирового слоя, средний объемный сброс жира составлял 428 см3 в течение 3 мес после лечения.
Сравнение результатов коррекций, выполненных по стандартному и предложенному протоколам, представлено ниже.
Рис. 3. Пациентка 1. Перед коррекцией (А), через 3 мес после 8 сессий коррекции традиционным методом (Б)
Рис. 4. Пациентка 2, 42 года. До коррекции (А) и через 1 мес после мегасессии (Б)
Рис. 5. Пациентка 3. До коррекции (А), после трех мегасессий (Б)
На рис. 3 показаны результаты коррекции, выполненной пациентке 1 с помощью устройства BodyFX по стандартному протоколу (8 сессий).
На рис. 4 — результаты коррекции у пациентки 2 через 1 мес после мегасессии.
На рис. 5 представлены результаты трех мегасессий у пациентки 3.
Обсуждение
Современные тенденции в развитии неинвазивных процедур для редукции жира включают:
- сокращение сроков лечения;
- более низкую стоимость лечения;
- более широкий спектр видов воздействия, чем 3 года назад.
Наряду с многочисленными сообщениями об определенной результативности этих методов имеется информация о снижении эффективности при повторных обработках одной и той же области у одного и того же пациента. Логично предположить, что при использовании источников тепловой энергии для уменьшения количества жира лучших результатов можно достичь, увеличивая время обработки тканей.
В нашем исследовании мы предположили, что при меньшем количестве обработок, но при воздействии на несколько уровней жирового слоя выраженность изменений зависит от времени воздействия на ткани.
Через 1–3 мес после воздействия происходит образование коллагена, физически защищающего оставшийся жир от последующего проникновения RF-энергии. При проведении двух длительных сеансов в течение 3–4 нед (до пика выработки коллагена) большее количество жира доступно для тепловой энергии.
Устройства, такие как Ultrashape, основанные на ультразвуковой кавитации, обрабатывают слой жировой ткани на глубине 1,5 см. Макроскопические анатомические снимки реакции тканей показывают потерю фокального жира с образованием рубцов на уровне проведения процедуры. Во время второй процедуры, также на глубине 1,5 см, повторно обрабатывается одна и та же область, при этом воздействие оказывается, главным образом, на рубцовую ткань, а не на жир. Хотя изменения толщины жира, определяемые с помощью ультразвукового исследования, наблюдаются после применения различных неинвазивных методов для удаления жира, утвержденных FDA, результаты изменений широко варьируют.
С целью оптимизации результата и минимизации количества сеансов необходимо обрабатывать всю толщину жирового слоя.
Ограничения данного исследования:
- небольшое количество пациентов;
- относительно короткая продолжительность наблюдения, составившая 3 мес;
- измерение только объемных изменений у пациентов на основе снимков Vectra.
Несмотря на эти ограничения, предварительные и поспроцедурные данные, а также снимки Vectra являются убедительными.
Заключение
Изменение протокола лечения, в частности переход от восьми еженедельных сеансов к двум или трем мегасессиям, является перспективным для бо лее эффективного и удобного нехирургического удаления абдоминального жира с использованием биполярного RF-устройства BodyFX. В стандартном протоколе предполагалось использование одноуровневого наконечника в течение всей 40-минутной процедуры обработки жировой ткани. В предложенном протоколе предусмотрена обработка трех уровней жировой ткани: глубокого, среднего и поверхностного, причем каждого — по 40 мин. Вместо того чтобы ориентироваться только на один уровень глубины жировой ткани, мы достигли многоуровневого воздействия.
Сравнение стандартизированных предварительных и постпроцедурных снимков 3D Vectra и данных объемного анализа позволило предположить, что эффективность двух-трех мегасессий может приводить к объемной потере жира более 400 см3 в течение 3 мес после лечения.
Мы рекомендуем проспективное исследование с большей группой пациентов, более длительным периодом наблюдения и независимым измерением объемных параметров и поверхностных контуров всех пациентов для того, чтобы получить и проанализировать статистически значимые данные.